日本歐姆龍神經(jīng)傳導速度測量儀 NC-stat DPNCheck糖尿病早期篩查

醫(yī)療器械注冊證編號：國械注進20152074091

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱：歐姆龍健康醫(yī)療株式會社 オムロンヘルスケア株式會社

1、腓腸神經(jīng)檢查裝置，與金標準有良好的相關(guān)性

腓腸神經(jīng)檢查裝置DPNCheck為NeuroMetrix公司研發(fā)，目前市面上無同類產(chǎn)品，產(chǎn)品具有*有的優(yōu)勢；DPNCheck與肌動電流描記器（神經(jīng)傳導檢查金標準）比較具有良好的相關(guān)性，就敏感性和特異性方面，振幅敏感度88*、特異度94*，傳導速度敏感度94*、特異度82*

2、*有的技術(shù)

該產(chǎn)品在中國、美國和澳大利亞等國，其中中國CN201180055305.7（用于腓腸神經(jīng)傳導速度和振幅的自動化測量的裝置和方法），美國號US9173581B2（Apparatus and method for the automated measurement of sural nerve

普遍被學術(shù)專家接受并認可，其產(chǎn)品也在美國、歐洲、日本、加拿大、韓國及澳大利亞等國家批準上市；在英國謝菲爾德糖尿病神經(jīng)病變培訓計劃中，作為培訓使用產(chǎn)品。

3、定量且標準化的檢測報告

通過在無神經(jīng)病變的正常受試人員身上使用DPNCheck檢測，從而獲取

腓腸神經(jīng)傳導反應的大規(guī)模數(shù)據(jù)庫，根據(jù)腓腸神經(jīng)的反應導出和振幅

（Amp）及傳導速度（CV）相關(guān)的正常界限值，一種是設(shè)定固定臨界值：

異常值A(chǔ)mp ＜5μV、CV ＜41m/s（無需輸入年齡和身高即可使用），另

一種根據(jù)Amp和CV分別受年齡和身高影響，設(shè)定年齡和身高的臨界值

補償，所以可以根據(jù)身高和年齡的差異，變動相應Amp和CV的臨界值（如圖2）。

4、DPNCheck小巧，使用方便快捷

神經(jīng)傳導速度檢測裝置DPNCheck無需特殊技術(shù)人員操作，使用簡單（如圖3），檢查時間僅需3min即可完成，裝置設(shè)計小巧、便攜，適合臨床門診篩查，同時也適用于糖尿病病人的跟蹤隨訪；整個檢測過程無特殊器械和場所需要，滿足并適用于各類醫(yī)生需求。

日本歐姆龍神經(jīng)傳導速度測量儀 NC-stat DPNCheck糖尿病早期篩查

參數(shù)

1額定電壓：3V

體積：5.5 cm x 19.0 cm x 11.6 cm

重量：160g

通道：2

CMRR (常規(guī))：≥ 100 dB

增益：x977

噪聲（常規(guī)）：< 2 μV rms

頻率響應：(‐3 dB) 2 Hz – 2 kHz

采樣頻率：10 kHz

ADC分辨率：16（有效）

刺激器式恒定電流：單相

刺激器大電壓（常規(guī)）：420V

刺激器大電流：100mA硬件，軟件限制為70mA

刺激器小脈沖寬度：00μS

刺激頻率：1Hz（大）

皮膚溫度測定：非接觸式，紅外線

電池：3.0 Vdc 鋰離子（CR123A）

LCD顯示：2位，7-段

耐水性：IEC 529 IPX0不可進水

分類：BF 應用部分, IEC 60601-1

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