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批準(zhǔn)文號:蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210270號
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產(chǎn)品標(biāo)簽:畸形精子 精子形態(tài)分析
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ZJ-3000E型精子質(zhì)量醫(yī)學(xué)影像分析系統(tǒng)是判斷和評估男性生育能力基本和主要的檢查方法,隨著生殖醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展,要求對精液各項參數(shù)的客觀測定及其標(biāo)準(zhǔn)化的共識亦日益增強。雖然世界衛(wèi)生組織多次出版人類精液檢驗手冊,旨在促進該項檢查的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。但傳統(tǒng)的人工精液分析方法。受到實驗室條件和技術(shù)人員的經(jīng)驗等多種因素的影響,很難達到此目的。日前臨床采用的人工精液分析方法,由于受到多種因素的影響,很難準(zhǔn)確,客觀的檢測各項參數(shù),尤其是精子的活率及活動的分析,很大程度上有賴于檢查者的經(jīng)驗和主觀判斷,精液自動分析系統(tǒng)能有效的克服上述缺點,通過采用顯微下攝像,精子自動檢測分析系統(tǒng).
計算機快速分析多個視野內(nèi)精子運行軌跡和速度。 通過北醫(yī)大三院,中國人民解放軍,國家生殖等權(quán)威部門臨床使用,認(rèn)為:精子自動檢測分析系統(tǒng)將現(xiàn)代計算機技術(shù)和先進的圖象處理系統(tǒng)運用于精子質(zhì)量的分析,研究結(jié)果表明,檢測系統(tǒng)自身的重復(fù)性及不同放大倍數(shù)檢測結(jié)果的一致性好。在臨床檢驗中,它的精子密度,精子活率和A+B活力百分率參數(shù)與經(jīng)典人工檢測方法相比具有良好的相關(guān)性。值得一提的是,精液自動分析系統(tǒng)能實時記錄3秒的精子運動軌跡,其運動軌跡圖反映出精子的真實運動情況,為臨檢和科研人員的教學(xué)培訓(xùn)提供方便。分析系統(tǒng)的重復(fù)性好,可比性強,操作容易,減少了人工檢測的誤差,并且可以進行報告的打印,存儲,查詢,便于臨床和科研的比較,分析,精子自動檢測分析系統(tǒng)的應(yīng)用,為臨床和科研中精液常規(guī)分析的科學(xué)化,規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)造了條件。
精子質(zhì)量醫(yī)學(xué)影像分析系統(tǒng)是一款自動化程度高、高智能化的精子質(zhì)量分析系統(tǒng),可以面地檢測精子的質(zhì)量,同時也可以對畸形精子、各種病原微生物、血細(xì)胞等進行檢測。能快速、準(zhǔn)確、客觀地檢測精子的動、靜態(tài)的各項參數(shù)指標(biāo),配以專業(yè)的病例管理功能,可打印精美直觀的圖文報告單。
主要檢測項目:
■ 精液其他成分-上皮細(xì)胞、紅細(xì)胞、白細(xì)胞
■ 畸形精子數(shù)-頭部畸形鏡子數(shù)、尾部畸形精子數(shù)、體部畸形精子數(shù)、混合畸形精子數(shù)
■ 精子畸形率 ■ 精子黏稠度 ■ 精子外觀
■ 精液量 ■ 精子嗅味 ■ 精子PH值
自動檢測項目:
■ 曲線運動-平均曲線運動速度、曲線運動精子總數(shù)、曲線運動活率。
■ 直線運動-平均直線運動速度、直線運動精子總數(shù)、直線運動活動精子總數(shù)、直線運動活率。
■ 平均路徑運動-平均路徑速度、平均路徑精子總數(shù)、
■ 精子運動速度分級統(tǒng)計-a級快速前向活率,b級慢速前向活率,c級非前向運動率,d級極慢或不動率。
■ 精子密度 ■ 線速度 ■ 精子側(cè)擺幅值
■ 精子擺動性 ■ 直線運動精子數(shù) ■ 精子鞭打頻率
■ 直線運動率 ■ 精子總數(shù) ■檢測時間
■ 精子平均移動角
系統(tǒng)構(gòu)成:
計算機主機(2.66G CPU、320G硬盤、1G內(nèi)存)、顯示器(17’彩色液晶1280*1024dpi)、打印機(彩色噴墨打印機優(yōu)化5760×1440dpi)、顯微鏡 (生物顯微鏡 10X、20X、40X、100X)、高速彩色圖像采集卡、攝像頭(彩色540線)、恒溫操作臺、精子計數(shù)板,精子動態(tài)分析軟件。
主要性能
1、顯微觀察、圖像采集及數(shù)據(jù)分析:可檢測精子密度、活力并可顯示精子靜態(tài)分布圖、精子動態(tài)軌跡圖等,并對精子各項主要數(shù)據(jù)進行分析。
2、依照WHO標(biāo)準(zhǔn)采用精液計數(shù)板(厚度10um),檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
3、形態(tài)學(xué)軟件:其編制參照WHO第四版新標(biāo)準(zhǔn),可計算精子畸形率及進行畸形分類,可檢測26項指標(biāo)。
*4、通過WHO一認(rèn)可的世界先進的美國IVOS-CASA系統(tǒng)的臨床相關(guān)性驗證。
三、主要技術(shù)要求
1、圖像采集幅數(shù)(幅)—4~20
2、每視場的采集分析時間(秒)0-5s
3、檢測速度的范圍0-180
4、所選視場數(shù)(場)1-20
5、每場多被測精子數(shù)(個)1000個,誤差±2
*6、精子密度檢測范圍0-300百萬/ml(3億/ml)無須稀釋
*7、適用顯微鏡物鏡放大倍數(shù)10X.20X.40X.100X
8、精子檢測系統(tǒng)屏幕顯示
a、精子靜態(tài)分布圖;b、精子動態(tài)軌跡圖;c、精液特性數(shù)據(jù)及各項主要性能分析統(tǒng)計數(shù)據(jù)、d、顯示精子各種運動速度及活力分級直方圖;e、病人姓名等病案管理資料
9、精子檢測系統(tǒng)的打印輸出內(nèi)容
a、精子各項主要技術(shù)數(shù)據(jù);b、精子動態(tài)軌跡圖;c、分析、判斷直方圖;d、病人姓名等病案管理資料
10、檢測數(shù)據(jù) 依照WHO標(biāo)準(zhǔn)采用精液計數(shù)板(厚度10um)
11、可檢測精子26項運動指標(biāo),并可以跟蹤精子進行運動軌跡的描述,彩色運動軌跡(有紅、蘭兩條跟蹤軌跡)
*12、可進行精子運動疊加圖分析
*13、可進行動態(tài)學(xué)精子的統(tǒng)計分析及病歷記錄統(tǒng)計,動態(tài)學(xué)參數(shù)分析具備a、b、c、d級別分析;
*14、可進行形態(tài)學(xué)精子的統(tǒng)計分析及病歷記錄統(tǒng)計,具備虛擬網(wǎng)格功能,形態(tài)學(xué)軟件的編制參照WHO第四版新標(biāo)準(zhǔn),可計算精子畸形率及進行畸形分類。形態(tài)學(xué)參數(shù)分析具備共26項如下:分析目標(biāo)個數(shù)、正常形態(tài)精子數(shù)、非正常形態(tài)精子數(shù)、大頭精子數(shù)、小頭精子數(shù)、錘形精子數(shù)、梨形精子數(shù)、無定形精子數(shù)、空泡樣頭精子數(shù)、雙頭精子數(shù)、頸部和中段缺陷精子數(shù)、尾部缺陷精子數(shù)、其他畸形精子數(shù)、精子細(xì)胞數(shù)、白細(xì)胞數(shù)、圓細(xì)胞數(shù)、分析精子數(shù)、正常精子平均值、非正常精子平均值、頭部長度(um)、頭部寬度(um)、長/寬比、頭部面積(um2)、頭部周長(um)、頂體比
*15、具備恒溫操作系統(tǒng)