尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
批準文號:湘械注準20142070043
庫存情況:現(xiàn)貨、預(yù)訂
配送方式:上海自提或第三方快遞
商品價格:電議
產(chǎn)品標簽:血流動力檢測
咨詢熱線:021-68410016
立即咨詢雄飛全心功能血流動力檢測分析系統(tǒng)XF120-F
湘械注準20142070043
一、技術(shù)核心:
雄飛XF120-F全心功能血流動力檢測系統(tǒng)融合超聲波成像技術(shù)、多普勒血流檢測與智能圖像處理算法,為心臟功能評估提供高精度、多維度的數(shù)據(jù)支持。通過非侵入性檢測方式,系統(tǒng)可實時獲取心臟三維動態(tài)影像,準確捕捉血流速度、心臟壁運動軌跡及瓣膜開閉狀態(tài),分辨率可達亞毫米級別,為醫(yī)生呈現(xiàn)媲美直視效果的動態(tài)影像。
二、核心功能優(yōu)勢:
全維度心臟評估:
7通道同步監(jiān)測:同時跟蹤左/右心室射血分數(shù)、每搏輸出量及瓣膜反流速度,自動生成17項關(guān)鍵心功能參數(shù)革新性心肌應(yīng)變分析模塊:通過斑點追蹤技術(shù)量化分析心肌纖維形變率,早期識別心肌缺血區(qū)域(檢測靈敏度達92.7%)
智能診療支持:
手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng):內(nèi)置24種心臟術(shù)式三維模型庫,支持介入手術(shù)中的實時影像融合,導(dǎo)管定位精度達±0.3mm病理數(shù)據(jù)庫比對:連接超過50萬例心血管病例數(shù)據(jù)庫,5秒內(nèi)自動生成帶分級預(yù)警的智能診斷建議
三、臨床應(yīng)用場景突破:
危急重癥快速響應(yīng):急診場景下,2分鐘內(nèi)完成從檢測到危急值預(yù)警(如室壁異常運動、重度瓣膜狹窄)的全流程微創(chuàng)手術(shù)黃金導(dǎo)航:在TAVI(經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換)手術(shù)中,三維血流動力學(xué)映射使術(shù)中并發(fā)癥率降低37%遠程醫(yī)療集成:支持DICOM 3.0標準影像傳輸,兼容5G會診平臺,實現(xiàn)專家在線實時影像判讀
四、品質(zhì)與安全保障:
通過ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證,取得CFDA III類醫(yī)療器械注冊證配備AI驅(qū)動質(zhì)控系統(tǒng),自動識別90%以上操作誤差,確保檢測結(jié)果可重復(fù)性達98.6%電磁兼容等級符合YY 0505-2012標準,ICU設(shè)備密集環(huán)境下仍保持信號零干擾
注:本設(shè)備需由持有心臟超聲診斷資質(zhì)(CDFI認證)的醫(yī)師操作,建議配合專用檢測探頭(型號:XF-9C)使用,可獲得0.1mm空間分辨率。
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