尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
批準(zhǔn)文號:吉械注準(zhǔn)20202140051
庫存情況:現(xiàn)貨、預(yù)訂
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商品價格:電議
產(chǎn)品標(biāo)簽:口罩
咨詢熱線:021-68410016
立即咨詢沃鴻醫(yī)用防護(hù)口罩 N95
醫(yī)療器械注冊證:吉械注準(zhǔn)20202140051
規(guī)格型號
拱形:13.5cm×12cmN95
折疊式:16.5cm×10.5cmN95
產(chǎn)品介紹:
醫(yī)用防護(hù)口罩由口罩體、口罩帶和鼻夾制成。拱形醫(yī)用防護(hù)口罩還具有海綿條。
適用范圍:
供醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1、口罩基本要求:口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻部,應(yīng)有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應(yīng)有呼氣閥。
2、尺寸:拱形醫(yī)用防護(hù)口罩的尺寸為13.5cm×12cm。折疊式醫(yī)用防護(hù)口罩的尺寸為16.5cm×10.5cm(口罩折疊時測量的寬度為
10.5cm)。允差值±5*。
3、鼻夾:口罩上應(yīng)配有鼻夾。鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。
4、口罩帶:口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置,每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂*應(yīng)不小于10N。
5、過濾效率:在氣體流量為85L/min情況下,口罩對非油性顆粒過濾效率應(yīng)符合表1的要求。
表1 過濾效率等級
等級 過濾效率*
1級 ≥95
2級 ≥99
3級 ≥99.97
6、無菌:口罩應(yīng)無菌。
7、環(huán)氧乙烷殘留量:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
注意事項(xiàng)
防護(hù)口罩
1、鼻夾明顯一面為口罩正面。
2、使用前需仔細(xì)檢查包裝是否完好,如發(fā)現(xiàn)包裝破損嚴(yán)禁使用。
3、以無菌方式提供,采用環(huán)氧乙烷滅菌。
4、使用后請參照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》進(jìn)行銷毀處理。
5、本產(chǎn)品一次性使用,不得重復(fù)使用,產(chǎn)品開封后請盡快使用。
6、使用前應(yīng)參見使用說明。
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