尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關經(jīng)營資質,謝謝配合!
批準文號:滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2210307號
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硬件
★**性(**符合**標準)
**參照國際肌電圖誘發(fā)電位儀專用**標準IEC60601-2-40,符合醫(yī)用電氣設備1部分:通用要求標準GB9706.1。
★電磁兼容(同類產(chǎn)品國內(nèi)*個通過電磁兼容的檢測)
**符合醫(yī)用電氣設備 1-2部分:**通用要求并列標準:電磁兼容要求和實驗標準,該標準是衡量儀器抗輻射抗干擾性能的專業(yè)標準,海神是國內(nèi)同類型產(chǎn)品內(nèi)*個通過該標準的產(chǎn)品
★穩(wěn)定性高(雙工控主機、高低溫測試老化)
采用專業(yè)的雙工控主機結構,每臺都需經(jīng)過嚴格的專業(yè)測試和老化,保證了每臺機器的穩(wěn)定性,故障率低,確保用戶長期穩(wěn)定的使用。
★抗干擾性(采用三重隔離專利技術)
信號通道采用光電隔離傳輸,整機使用了專利設計的三重隔離技術,具有強的抗干擾能力,信號采集準確快速。
軟件
★功能
項目:包含神經(jīng)傳導速度(包括MCV、SCV)、神經(jīng)電圖(包括BlinkR、H-反射、F-波、重復刺激、RNS、運單單位數(shù)目估計、SSR、微移電位等)、肌電圖(靜息電位、運動單位電位、干擾相、同步電位、單纖維等)、體感誘發(fā)、聽覺誘發(fā)、視覺誘發(fā)(模式翻轉、LED閃光)、事件相關(聽覺P300、視覺300、聽覺P50、視覺N400)、運動誘發(fā)、表面肌電等。
★操作便捷
中文操作界面,簡單易懂;
計算機智能標注和計算,省時;
報告系統(tǒng)可根據(jù)用戶需求進行個性化設置,更加符合用戶的需求;
MUP可自動采集,并可回放保存的波形;
>> 肌電圖機 E1