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批準文號:吉械注準20232220330
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吉械注準20232220330
在血栓與止血檢測領域,凝血分析技術的結合正推動準確醫(yī)療發(fā)展。迪瑞醫(yī)療全新推出的全自動BCA-1000凝血分析儀,以智能化設計、有效檢測性能及完善的凝血檢測項目組合,為臨床實驗室提供標準化、高靈敏度的血栓與止血診斷方案,助力危急重癥快速決策。
① 準確:溯源體系護航,恒溫控制穩(wěn)如磐石
BCA-1000搭載全流程溯源系統(tǒng),采用光學透射法與恒溫孵育技術,確保PT、APTT、FIB等核心凝血參數(shù)檢測偏差≤3%,與進口試劑檢測相關性達R2=0.9942。其反應倉溫度波動控制在±0.3℃,結合智能曲線分析功能,可自動識別藥物干擾或凝血因子異常,為抗凝治療監(jiān)測提供可靠依據(jù)。
② 便捷:隨到隨測設計,操作效率躍升
支持閉蓋穿刺進樣與急診優(yōu)先通道,實現(xiàn)“隨到隨測”不停機加載,100樣本/小時的處理能力滿足批量檢測需求。預裝液體試劑即開即用,內(nèi)置條碼掃描系統(tǒng)自動識別試劑信息,減少人工干預。20通道試劑位與40樣本位靈活配置,適配不同規(guī)模實驗室的檢測節(jié)奏。
③ 靈活:多規(guī)格試劑兼容,模塊化拓展無憂
BCA-1000支持5ml/15ml/50ml多規(guī)格試劑瓶,并可通過模塊化組合升級為凝血檢測流水線。試劑余量預警功能,可自動計算剩余測試數(shù),搭配智能樣本分配系統(tǒng),實現(xiàn)“一管血”完成凝血常規(guī)四項、D-二聚體、抗凝血酶III等全項篩查,顯著降低重復采血風險。
④ 可靠:生物安全強化,質(zhì)控全程閉環(huán)
通過ISO 13485認證,配備自動質(zhì)控復溶與HBsAg抗污染程序,降低操作暴露風險。內(nèi)置三級權限管理與審計追蹤功能,確保檢測數(shù)據(jù)完整可溯,滿足GLP實驗室標準化要求。
作為血栓與止血檢測的創(chuàng)新解決方案,迪瑞B(yǎng)CA-1000以準確化、自動化、安全化的核心優(yōu)勢,重新定義凝血檢測效率標準,為心血管疾病、術后監(jiān)測等場景提供強有力的診斷支持。
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