柔靈腦電睡眠監(jiān)測儀BM01    
粵械注準20232070995    
在睡眠健康領域，準確監(jiān)測與科學干預已成為臨床診療的核心需求。柔靈腦電睡眠監(jiān)測儀BM01作為一款醫(yī)療級柔性腦機接口設備，憑借非侵入式腦電信號捕捉技術與AI驅動的睡眠分期算法，為醫(yī)療機構、科研單位及居家場景提供全周期睡眠健康管理方案。其超薄柔性設計、無感佩戴體驗與多模態(tài)數(shù)據(jù)采集能力，正在重塑睡眠監(jiān)測行業(yè)標準。

? 顛覆性技術：醫(yī)療級腦電監(jiān)測的柔性革命

柔靈BM01采用20微米超薄納米電子貼片，厚度僅5mm、重量18g，以柔性材質(zhì)與弧形人體工學設計實現(xiàn)無感化佩戴。其水凝膠電極通過仿生技術貼合皮膚，避免傳統(tǒng)金屬電極的異物感，即使連續(xù)佩戴12小時以上仍保持舒適。

設備搭載高精度腦電（EEG）與慣性測量單元（IMU）雙傳感器，可同步捕捉腦電波、體動、呼吸等多維度生理信號，并通過AI算法實現(xiàn)符合AASM國際標準的睡眠分期。臨床驗證顯示，其監(jiān)測結果與金標準多導睡眠監(jiān)測（PSG）一致性達83.1%-93%，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)腕帶式設備。

? 閉環(huán)干預系統(tǒng)：從監(jiān)測到調(diào)控的完整解決方案

BM01突破單一監(jiān)測功能，創(chuàng)新集成聲波閉環(huán)反饋技術。當設備檢測到睡眠淺層化或碎片化時，自動觸發(fā)特定頻率聲波刺激，通過增強慢波與紡錘波耦合效應，延長深度睡眠時長。數(shù)據(jù)顯示，使用BM01后用戶入睡時間減少11.1%，深度睡眠沉浸度提升15.67%，為失眠、睡眠呼吸障礙等患者提供非藥物干預新路徑。

該技術還可擴展至認知功能提升與情緒調(diào)節(jié)領域。例如，在N2/N3睡眠期定向增強腦電節(jié)律，促進記憶鞏固；或通過生物節(jié)律干預改善抑郁、焦慮等神經(jīng)精神類癥狀。

? 全場景覆蓋：醫(yī)療、科研與居家的無縫銜接

? 臨床診療：支持整夜腦電數(shù)據(jù)采集，自動生成包含睡眠分期、呼吸事件、血氧飽和度等指標的醫(yī)療級報告，已廣泛應用于精神科、神經(jīng)內(nèi)科及睡眠醫(yī)學中心。
? 科研協(xié)作：配備無線傳輸與事件同步器，可實時導出原始腦電數(shù)據(jù)，滿足腦科學、心理學等領域的高通量研究需求。
? 居家健康：通過IoT連接智能家居設備（如助眠燈光、溫控系統(tǒng)），構建個性化睡眠環(huán)境，實現(xiàn)從監(jiān)測、分析到干預的閉環(huán)管理。

? 參數(shù)與設計：重新定義醫(yī)療設備的用戶體驗

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