尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
批準(zhǔn)文號:滬械注準(zhǔn)20222070198
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商品價格:電議
產(chǎn)品標(biāo)簽:動態(tài)血壓監(jiān)測儀 血壓監(jiān)測儀
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滬械注準(zhǔn)20222070198
群天PI300A-X動態(tài)血壓監(jiān)測儀圍繞準(zhǔn)確測量、安全防護(hù)與智能適應(yīng)三大核心方向,構(gòu)建了一套覆蓋家庭與醫(yī)院場景的血壓管理解決方案。其技術(shù)能力通過國械注準(zhǔn)認(rèn)證,數(shù)據(jù)偏差低于ISO 81060標(biāo)準(zhǔn)閾值,成為慢病管理與術(shù)后監(jiān)測的專業(yè)級工具。
雙回路超壓防護(hù)系統(tǒng)
當(dāng)袖帶壓力超過40.0kPa(300mmHg)時,設(shè)備自動觸發(fā)電磁閥雙保險釋壓,保證2秒內(nèi)壓力回落至安全范圍。這一冗余設(shè)計相較傳統(tǒng)單回路設(shè)備,系統(tǒng)穩(wěn)定性提升65%,尤其適用于血壓劇烈波動的高風(fēng)險患者。
快速泄壓與設(shè)備協(xié)同控制
PI300A-X在閥門全開的狀態(tài)下,壓力從34.67kPa(260mmHg)降至2kPa(15mmHg)的時間嚴(yán)格控制在10秒以內(nèi)。該性能經(jīng)過NMPA實(shí)驗室驗證,有效降低因測壓延遲導(dǎo)致的血流阻斷風(fēng)險。
AI智能算法+多通道濾波技術(shù)
內(nèi)置AI芯片對信號進(jìn)行實(shí)時降噪處理,結(jié)合自主研發(fā)的遞推平均算法(RMA),動脈搏動波形識別準(zhǔn)確率達(dá)98%以上。通過非參數(shù)回歸模型優(yōu)化收縮壓/舒張壓判定流程,整體誤差≤3mmHg*。
3D體位傳感與動態(tài)校準(zhǔn)
設(shè)備配備三維加速度傳感器,可自動識別平臥、靜坐、行走等六種體位狀態(tài),針對不同體態(tài)調(diào)整算法參數(shù),避免因體位變化導(dǎo)致的假性高血壓誤判。臨床測試顯示,其坐臥位血壓差值檢測靈敏度達(dá)92.7%。
主動糾偏與補(bǔ)測邏輯
系統(tǒng)實(shí)時比對本次測量結(jié)果與前五次均值的關(guān)系,若偏差超過預(yù)設(shè)閾值(收縮壓±15mmHg/舒張壓±10mmHg**),立即觸發(fā)補(bǔ)測程序。該功能將無效數(shù)據(jù)發(fā)生率降低至5%以下,顯著提升動態(tài)血壓監(jiān)測有效性。
抗干擾穿戴設(shè)計
-無金屬組件:整套管路系統(tǒng)采用高分子聚合材料,避免核磁共振檢查時的安全隱患;
-防滑透氣袖帶:通過立體編織工藝增強(qiáng)內(nèi)襯摩擦力,結(jié)合抗過敏硅膠涂層,確保8小時佩戴滑脫率<3%;
-單手佩戴結(jié)構(gòu):磁吸式鎖扣與彈性調(diào)節(jié)帶協(xié)同工作,患者無需他人協(xié)助即可完成設(shè)備穿戴。
群天PI300A-X通過醫(yī)療級準(zhǔn)確性、全周期安全性與人性化設(shè)計的深度融合,為血壓監(jiān)測領(lǐng)域提供標(biāo)準(zhǔn)化工具。其模塊化系統(tǒng)支持軟件遠(yuǎn)程升級,可持續(xù)適配臨床需求演變,助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)建有效、可靠的慢性病管理生態(tài)。
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