費(fèi)森尤斯空心纖維血液透析過濾器FX600HDF

國械注進(jìn)20193101929

適用范圍：本產(chǎn)品一次性使用于常規(guī)血液透析或者血液透析濾過治療。本品經(jīng)流動蒸汽滅菌，一次性使用。

禁忌癥: 未有已知的禁忌癥。一般血液透析的禁忌癥皆適用。不得采用透析器治療已知對透析器及其材料過敏的病人。

副作用: 透析過程中可能會產(chǎn)生某些副作用，導(dǎo)致副作用的原因可能為病人因素、操作參數(shù)、設(shè)備、預(yù)充程序、透析溶液、透析器、抗凝劑、藥物等。因此，透析器的選擇、基于個體病人特性對治療參數(shù)的選擇和監(jiān)測、治療耐受性和臨床要求以及水和透析液標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性對于減少副作用十分重要。對于未經(jīng)過此款透析器治療的病人和開始HD或HDF治療的病人，應(yīng)逐漸增加治療強(qiáng)度，以允許其充分適應(yīng)。極少情形下會在透析過程中觀察到過敏或過敏樣反應(yīng)，此類反應(yīng)主要發(fā)生在采用透析器治療的最初幾周, 多出現(xiàn)在透析過程的首一個小時內(nèi)。癥狀可以是多樣的，包括：呼吸困難、胸悶、支氣管痙攣、呼吸停止、低血壓、心動過速、蕁麻疹、紅斑、臉紅、血管神經(jīng)性水腫、眼部充血、瘙癢、腹痛、惡心、抽搐以及意識喪失。對于既往未經(jīng)過透析器治療的病人或在既往的治療過程中顯示出疑似過敏癥狀的病人或既往過敏史（包括哮喘）的病人，應(yīng)仔細(xì)進(jìn)行監(jiān)控。若發(fā)生嚴(yán)重過敏或類似過敏反應(yīng)，須中斷透析。不得將體外循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)的血液輸回病人體內(nèi)。實(shí)施適當(dāng)?shù)木o急治療。

透析器經(jīng)蒸汽滅菌，因此不含有殘留滅菌劑。對于已知有環(huán)氧乙烷過敏癥的患者，體外循環(huán)的所有成分均應(yīng)不含環(huán)氧乙烷。

抗凝：建議于體外循環(huán)中使用抗凝劑。病人身體狀況、應(yīng)用部位、透析器特性以及治療方式不同，抗凝劑要求會有所不同?？鼓齽┑男再|(zhì)、數(shù)量和方法應(yīng)由負(fù)責(zé)的醫(yī)生處方。

材料和結(jié)構(gòu)：本產(chǎn)品由以下部分組成：纖維膜、外殼、封裝材料、頂蓋、密封環(huán)、血液保護(hù)帽和透析液保護(hù)帽。纖維膜材料：Helixone? (聚砜纖維-聚乙烯吡絡(luò)烷酮混合物)；外殼材料：聚丙烯；封裝 材料：聚氨酯；頂蓋材料：聚丙烯；密封環(huán)材料：硅樹脂；血液保護(hù)帽和透析液保護(hù)帽：聚丙烯。

注意事項和警告：

由于此膜具有較高的水滲透性，因此該透析器須使用于具有容量式準(zhǔn)確流量控制系統(tǒng)的血液透析機(jī)。請參閱透析機(jī)制造商所提供的技術(shù)和手冊中有過高通透性膜之使用方法。

只有在單體包裝完整、密封帽完整無損和透析器無損的情況下才能使用本品；透析器在超過有效期后禁止使用（看標(biāo)簽）；每個透析器出廠前均通過完整性檢查，如有漏血，透析器須更換。

透析器僅供一次性使用。復(fù)用可能對病人和操作人員造成危害。清潔液和消毒液可損害殼體材料、封裝材料和膜。如果透析器復(fù)用，制造商不能保證其使用，由此造成的后果也不負(fù)有責(zé)任。

血液透析

預(yù)沖：

垂直固定透析器，無菌地連接動脈和靜脈體外循環(huán)血路分別至透析器兩端的動靜脈連接口。參照血液透析機(jī)的使用說明將透析器預(yù)沖（不需要倒轉(zhuǎn)透析器）。我們推薦使用ONLINEplus 作為無袋預(yù)沖（預(yù)沖容量：500 mL）。或者用等張生理鹽水（如：500 mL）填充血路并以再循環(huán)模式除氣，以保證血路除氣完全。

病人連接：

動脈血路管和病人循環(huán)相連。讓血液充滿管路和透析器（泵速約 100 mL/min）。靜脈血路管連接病人。調(diào)整治療參數(shù)至期望設(shè)定值。應(yīng)監(jiān)測病人的體重減少量。

HDF及HF稀釋后建議

假如血含水量減少的太多——也就是濾出液流速過高，則體外循環(huán)血液發(fā)生凝血的危險會增加，此外，透析膜的篩選特性也可能被進(jìn)一步改變。所以建議保持血液含水量在嚴(yán)格的范圍之內(nèi)，我們推薦根據(jù)以下的公式?jīng)Q定至大的置換流量。

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