泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司關(guān)于中心靜脈導(dǎo)管包主動召回的公告
更新時間：2024-07-31 14:26:56 關(guān)鍵詞：行業(yè)動態(tài)
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司（以下簡稱“泰利?！保┨卮斯?，根據(jù)生產(chǎn)商箭牌國際公司（Arrow International LLC）的通知，由于部分中心靜脈導(dǎo)管包（Central Venous Catheter Kits and Sets）的注射器組件正在經(jīng)歷注冊過程中的變更或?qū)徍?，為確保產(chǎn)品的合規(guī)性與使用安全，Arrow International LLC 決定對其生產(chǎn)的特定批次中心靜脈導(dǎo)管包進(jìn)行主動召回。
召回產(chǎn)品詳情如下：
- 產(chǎn)品名稱：中心靜脈導(dǎo)管包（Central Venous Catheter Kits and Sets）
- 注冊證編號：國械注進(jìn)20183772034
- 生產(chǎn)商：Arrow International LLC
- 召回范圍：本次召回于尚未進(jìn)口至中國的特定型號、規(guī)格及批次的產(chǎn)品。具體型號、規(guī)格及批次信息，請參閱隨附的《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
- 召回原因：注射器組件注冊狀態(tài)變更，需確保產(chǎn)品完全符合新的注冊要求及市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。
重要提示：
1. 無直接影響中國市場：鑒于本次召回的產(chǎn)品并未實際進(jìn)口至中國，因此對中國市場的現(xiàn)有銷售及使用不造成直接影響。
2. 信息透明度：泰利福始終致力于保持信息的高度透明，確保所有合作伙伴及客戶能夠及時獲取產(chǎn)品相關(guān)的動態(tài)。
3. 后續(xù)措施：泰利福將密切關(guān)注Arrow International LLC的召回進(jìn)展，并根據(jù)需要采取進(jìn)一步措施，確保所有產(chǎn)品的合規(guī)性與安全性。
我們感謝廣大客戶及合作伙伴的理解與支持，并承諾將繼續(xù)提供高質(zhì)量、安全的醫(yī)療器械產(chǎn)品與服務(wù)。如有任何疑問或需要進(jìn)一步的信息，請隨時聯(lián)系泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司的客戶服務(wù)部門。
